当前位置: 放大机 >> 放大机前景 >> 普利制药8月30日接受机构调研,包括知名
年9月1日普利制药()发布公告称公司于年8月30日接受机构调研,华创证券、淡水泉、上海深梧资产、兴全基金、诺安基金、上海森锦投资、兴业自营、中信资管、诚盛投资、国新证券、盘京投资、浙商证券、建信基金、弘毅远方、上海易正朗、阳光资管、天弘基金、兴证全球基金、广东谢诺辰阳私募、神农投资、泓澄投资、融通基金、国盛证券、上海方御投资、同犇投资、申九资产、工银瑞信、晨岭资本、东兴基金、岳海资产、野村资管、惠通基金、东方证券自营部、国金证券、坚果投资、国信证券、兴业证券、泰康资产、国海自营、德汇投研、中融汇信参与。
具体内容如下:
问:公司年半年度报告基本情况
答:年上半年公司实现了稳定的发展,上半年公司实现营业收入7.96亿元,同比增长27.69%,净利润实现2.88亿元,同比增长27.55%;截止最新,产品批准文号个,包括境内化学药批文63个,欧美等境外制剂生产批件有79个,38个原料药生产批准及备案文号,4个药用辅料生产批准及备案文号。年上半年研发费用达到1.32亿,同比增长20.85%。
安庆上半年已经开始多品种的试生产,上半年也有包括氢氧化镁、钆特酸葡胺、环磷酰胺等多个原料药品种获批,安徽普利逐步在释放原料产能,完成普利制药在原料制剂一体化上的战略安排。
在海南8月份疫情的情况下,海南工厂属地员工正常上班,生产研发没有停止。
问:公司海南针剂生产车间的建设情况?
答:公司在海南生产基地现有三条针剂通过中美欧标准的国际化生产线,还有一条肿瘤药针剂生产线。可转债募投的10条针剂线,有3条生产线预计明年陆续可以进入试运行状态。
问:看到公司环磷酰胺、钆特酸葡胺已经申报美国DMF备案,目前安庆工厂的建设情况?
答:安徽普利的定位是可供应全球的原料药、高端辅料、高分子材料等产能,安徽普利同步持续符合全球质量标准的原料药,在满足公司未来仿制药和创新药国际化研发申报注册的同时实现全球对外供应。
同时公司也在研发生产磺丁基-b-环糊精等类型辅料,今后不仅能做原料药,也可以做这类占比较大的药用辅料。最终实现公司在药品上的成本优势。安徽普利今年的主要目标是多品种的放大、验证、注册、拿文号。
问:公司未来是否有新获批的品种进入集采?
答:年5月30日公司的注射用伏立康唑获得国内的注册批件,该品种未来可能会进入集采。公司国内也在持续申报、注册新品种,新品种的获批后会积极参加集采,同时这些品种也会同步进行中美欧多国多地的申报注册策略。
问:硼中子药物、mRNA药物这类创新药的情况?
答:公司去年把硼中子药物列为公司创新的重点,与高能所、医院进行了紧密合作,公司参与的项目审批、项目准备和审评机构的沟通等工作,硼中子药物的靶向、渗透跟DC、PDC都有相似之处,未来可以看到普利的硼中子药物进入临床,公司有信心在硼药方面建立优势。
mRN药物方面,公司在核酸药物产品进行了开发,借助中科院高能所的mRN技术平台,结合公司的自主知识产权递送系统,开展核酸药物产品管线的临床前研究、原料和制剂的CMC制造,以及产品的临床申报与临床研究。
问:看到公司的制剂美国获批在加速,未来每年交FDA受理的趋势是怎么样的?
答:公司截止8月29日,今年美国FD共获批了3个品种分别为注射用艾司奥美拉唑钠、注射用达托霉素、及近期获批的硝普钠氯化钠注射液3个规格10mg/50mL、20mg/mL、50mg/m。
截止最新在审品种70余个,中国在审21个,美国在审17个(包括针剂15个(造影剂3个),固体2个),其余国家或地区32个。在研品种共余个,公司还是会坚持加大研发投入,加快国内国外申报注册,争取后续可以更快的获批更多品种。
问:公司的应收账款情况?
答:公司客户主要是医药流通企业,医院。鉴于医保结算周期等因素的影响,医药流通企业款周期相对较长。医药流通企业公司也正向国内大的商业公司进行调整,与大商业有更好的款保证。截止中报,99%的应收账款是一年以内,账期健康。
问:上半年公司制剂出口情况?
答:公司上半年注射用万古霉素、依替巴肽注射液、左乙拉西坦注射液、注射用艾司奥美拉唑钠等产品都获得了较好的境外销售;
问:公司后续对员工内部激励的情况?
答:公司于年2月10日至8月8日购了合计.62万股普利制药股票,成交金额.87万元,本次购的股票用途为员工持股计划或股权激励,后续购股份具体使用情况可以及时
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