广东翔龙新能源有限公司专注旗下“君硕杰净”是国内知名净化设备品牌，集空气过滤器和净化设备研发，生产与销售为一体，主营产品有：FFU,FFU净化单元,FFU空气净化器,FFU风机过滤器,，FFU高效过滤器,FFU风机过滤单元,风淋室,洁净棚等净化设备厂家,FFU空气净化器等，为生物制药、医院手术室、实验室、电子半导体等行业提供整体性、系统性解决方案。“君硕杰净”深耕工业净化行业15年，先对GMP生物制药洁净FFU应用给大家一一讲解，希望对工程净化行业人士有所帮助。

1、生物制药洁净间厂房的特点

　　1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。

　　2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有(感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。)

2、GPM生物制药洁净厂房结构

洁净区(CleanArea)：

　　需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

　　气锁间(AirLock)：

　　设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

制药gmp无尘车间：

生物制药无尘车间工程的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

生物制药gmp无尘车间工程洁净度共分四个级别：级或00级背景下的局部级、0级、00级和级。

洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。

生物制药gmp无尘车间污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。

3、君硕杰净FFU控制方式简介

洁净间的工艺环境要求主要是洁净度、温湿度、正压，洁净度根据工艺要求主要要求是级及0级，君硕杰净主要是通FFU风机过滤单元来实现、温湿度控制。