既能降糖又能减肥，另外还有诸多潜在大适应症探索空间，GLP-1是当今新药开发的最热领域之一。

礼来、诺和诺德、辉瑞、安进等海外大药企，以及恒瑞医药、信达生物、华东医药、豪森药业等国内众多选手，都在这一领域积极布局。

然而，在GLP-1类药物火热之后，面对巨大的潜在受众群体，细微的安全性问题都会被持续放大。

6月，欧洲药品管理局(EMA)的一封安全信号警告信提示了GLP-1类药物或与甲状腺癌的发生有关。致癌风云尚未尘埃落定，GLP-1类药物如今又陷入了新的安全旋涡。

7月10日，据路透社报道，EMA表示开始调查诺和诺德的司美格鲁肽和axenda与患者自杀之间的关系。

这并不意味着GLP-1就有安全性问题，却在时时刻刻提醒药企们在研发过程中需要更加谨慎、更加细心。

/01/尚未被证明的自杀风险

GLP-1可能导致自杀风险的猜测，由欧洲市场引发。

冰岛的三名患者在使用诺和诺德的司美格鲁肽和利拉鲁肽后，出现了两起患者自杀、一起患者自残事件。

这使得欧洲药物警戒风险评估委员会决定审查，诺和诺德的司美格鲁肽和利拉鲁肽与患者自杀之间的关系。

并且，这次审查被波及的对象可能不止诺和诺德，EMA表示还在思考是否将审查范围扩大到所有流行的GLP-1类别药物中，比如礼来的GLP/GLP-1减肥药Mounjaro。

事实上，GLP-1类药物增加患者自杀风险的可能，在美国已被注意到。

根据美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)数据，自年以来，至少有60起服用索马鲁肽患者出现自杀意念案例；自年以来，至少有70起服用利拉鲁肽患者出现自杀意念案例。

不过，FDA表示，这些报告案例中的信息尚未得到验证，并不能因此说明，患者自杀与GLP-1类药物存在着直接的因果关系。并且在临床试验中，司美格鲁肽也并未出现患者自杀行为的增加。

但为了保险起见，在美国司美格鲁肽的处方说明中，FDA还是建议监测患者的自杀想法或行为。

尤其值得一提的是，在过去批准的减肥药中，增加自杀风险的例子并不少见。

赛诺菲的减肥药物A

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