当前位置: 放大机 >> 放大机优势 >> 万泰生物兴业证券博裕资本等4家机构于9
年9月30日万泰生物()发布公告称兴业证券黄翰漾余克清、博裕资本周子谦、泉果投资孙梦瑶、招商基金任绍聪于年9月27日调研我司。
具体内容如下:
问:福建省疾病预防控制中心的HPV疫苗采购项目公司未能中标,后续公司针对政府采购的投标策略是怎么样的?
答:此次福建的HPV疫苗采购项目,采购方式为竞争性谈判,只考虑价格因素。公司始终坚持产品高质量标准,始终认为HPV疫苗的安全性和有效性尤为重要。目前,公司二价HPV疫苗的政府端采购量占比较少,后续公司将继续积极参与政府采购相关工作,持续稳定地提供高质量产品,以满足广大适龄女性的预防接种需求,为消除宫颈癌的目标贡献力量。
问:目前HPV疫苗为二类苗,是否有可能被列入一类苗?如果会的话,价格体系是否会调整?
答:短期内不会,因目前HPV疫苗市场供货趋紧张。但随着国内更多厂商HPV疫苗的上市,供需得到缓解,有可能会被纳入一类苗。价格体系的调整目前不明确,还是以市场机制为主。
问:九价HPV疫苗的研发进展?揭盲的时间节点?III期临床苗与商业化生产是否在同一场所?
答:公司九价HPV疫苗的研发进展在国内处于领先地位,目前III期临床试验和产业化放大进展顺利。九价HPV疫苗的受试者已完成三针疫苗接种,正在按照临床方案进行随访、收集12个月持续感染病例中;与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析;小年龄桥接临床试验完成入组工作;已完成商业化生产车间建设,正在进行产业化放大生产研究。揭盲的时间需要以达到一定病例数的时间确定。九价HPV疫苗与公司二价HPV疫苗相同,III期临床苗与商业化生产不在同一场所生产,但在药学及非临床方面做了充分的可比。
问:二价HPV疫苗的产能规划是怎样的?
答:规划产能基于研发得出,但并不意味着固定不变。二价HPV疫苗不会在现有生产线的基础上简单增加新的生产线,而是在现有基础设计产能上,通过导入精益生产,优化生产排程等,持续提升产能,满足市场需求。
问:九价HPV疫苗上市后,国内市场上与二价HPV疫苗之间是否存在此消彼长的情况?如何看待这种情况?
答:九价HPV疫苗上市后会出现这种情况。中国HPV疫苗市场足够大,但受限于多种因素,二价HPV疫苗还有很大的市场空间。一是九价HPV疫苗工艺更加复杂,产能无法实现快速扩张;二是从宫颈癌预防的角度,在我国约84.5%的宫颈癌与HPV16与18型相关,为响应WHO年全球消除宫颈癌战略,在九价HPV疫苗产能无法满足要求的情况下,二价HPV疫苗是政府采购的重点;三是公司在积极开拓海外市场,除HPV疫苗成品出口外,也在推进技术转移的相关工作。
问:九价HPV疫苗上市后市场的推广策略是怎么样的?
答:目前还未确定具体策略,现阶段的重点任务是加快九价HPV疫苗的上市进程。公司二价HPV疫苗已覆盖的接种点将近23,家,我们倡导早接种早预防。
问:HPV疫苗的海外市场销售策略是什么?针对二价HPV疫苗的海外市场定价及支付市场是怎么样的?
答:海外市场是比较复杂的,针对的对象不同,采取的策略也是不同的。公司二价HPV疫苗的海外公共市场及自费市场都会存在。
问:新型佐剂的研发进展如何?
答:公司在不断拓展新的技术领域,也在开发多种新型佐剂,具体进展请
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