年2月28日汇宇制药-W（）发布公告称：国盛证券、华创证券、德邦基金、玖鹏基金、鹏华基金、景领投资、前海开源、安信基金、幸福人寿于年2月17日调研我司。

本次调研主要内容：

问：培美曲塞部分地区续接标降价情况下,主要产品增长趋势?

答：目前培美曲塞二钠已在广东联盟（河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东）继续中标，中标价格元/支（mg），标期2年；在江苏继续中标，中标价格元/支，标期2年，视情况可延长一年；其余地区新招标方案出台落实之前，均按原中选企业延续执行。较此前培美曲塞二钠元/支的价格，已续接标地区的价格下降了30%左右。虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降，但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长，第五批集采中标的4个品种已开始供货，年开始放量贡献收入，第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种，第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种，其中普乐沙福单价非常高，丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。同时预计公司将递交注册约20个品种，不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批，将会有持续不断的品种获批上市，为公司贡献收入。同时，公司创新药推进顺利，预计今年年底或明年年初，将会有两个项目申报临床，其中一个项目目前数据非常好，已解决上一代药物的耐药性，我们有信心在未来的两年左右通过创新药海外授权实现收益。

问：针对海外市场,仿制药未来预计每年获批数量,潜在放量品种及收入趋势?

答：海外市场，预计年开始每年获批品种约10个。海外收入水平取决于重点品种的获批放量，未来海外潜在放量的重点品种包括普乐沙福、环磷酰胺、戈舍瑞林、兰瑞肽、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。其中，年海外收入主要来自阿扎胞苷，年阿扎胞苷将持续贡献收入，年下半年普乐沙福将陆续在欧洲20几个国家获批，并有望成为首仿，年普乐沙福将开始在海外贡献利润，公司今年将在美国申报环磷酰胺等品种注册，预计年环磷酰胺等品种开始贡献利润。公司环磷酰胺、以及数个复杂注射剂在海外获批上市后，公司海外收入会上个台阶，初步预计在立项情况下，这些品种全部放量后利润有望超6亿元人民币。

问：海外市场,目前阿扎胞苷主要在什么国家放量?

答：阿扎胞苷目前主要在英国放量，公司对欧洲市场拓展的基础已经打的很好，今年开始英国以外的欧洲市场对公司海外销售的占比会越来越高。

问：海外市场的销售策略?

答：仿制药方面，目前，除英国自营外基本使用代理模式，公司计划在欧洲的主要国家陆续自建销售队伍，西班牙、葡萄牙已招聘到位相关人员，德国团队在建设中；美国同时采用合作伙伴和自建渠道两种模式。创新药方面，公司会采用授权合作模式。

问：先做欧洲市场而非美国市场的原因?公司预计未来美国申报的品种数量?

答：公司在欧洲市场的基础较好，特别是英国，研发质量标准、GMP认证和销售渠道都先于美国介入。目前公司美国FDA认证已启动，考虑到美国市场竞争激烈，并且每个品种申报费用很高，公司会进行严谨的收入成本分析预测，确保产品竞争力强、具有较大的商业价值后才进行申报。公司目前预计申报美国的品种超过10个，未来会持续研发。

问：公司认为产品在美国上市,通过FDA认证的产能是壁垒吗?

答：FDA认证有较高难度，但通过FDA的GMP认证只是实现可观收入的必要条件，除了生产体系，更重要的是产品本身的技术壁垒和市场竞争格局。同时公司生产线均按照中国、欧盟和美国GMP标准建设，目前已经多次通过英国、芬兰（欧盟认可）和中国的GMP认证，我们认为通过FDA没有问题。

问：欧洲各国的GMP认证,注册程序?

答：GMP认证方面，英国脱欧前，英国GMP认证欧盟国家均认可，脱欧后，公司通过了芬兰GMP认证，欧盟国家均认可。GMP认证通过后，产品注册方面，英国和欧盟目前要分别报。欧盟境内通过DCP或MRP互认程序，主审国通过后，其他国家会很快。

问：国内销售体系和队伍情况?

答：目前，国内大品种主要通过集采以及推广合作伙伴，通过现有产品不停筛选优质的推广商，为未来产品做铺垫。目前，中国营销中心人员有多个，分成市场部、推广部、商务准入部。

问：国内续标政策的大趋势?

答：国办发年2号文（《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》）规定“采购协议期满后，应着眼于稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药，综合考虑质量可靠、供应稳定、信用优良、临床需求等因素，坚持招采合一、量价挂钩，依法依规确定供应企业、约定采购量和采购协议期”，“三个稳定”可见，国内续标价格趋稳。同时，从目前首次集采已经到期并已经续接标的45个品种当中，可以看到绝大部分省份只有第一次集采当中竞争相对不充分的8个品种进行了比价，中标大于等于3家的品种直接按照原来价格续接标，甚至有部分产品在某些地区的中标价格有所提升。很多省份是直接续标，一些省份虽然后进者有中标，但后进者市场基础差，原中标企业具备更大的优势。

问：公司品种的原料药采购情况?

答：公司目前已有2个原料药车间投入使用，另有一个多亩原料药基地已动工建设。目前已上市产品原料药外部采购比较多，目前申报及后续研发的产品是以自己研发原料药为主。

问：公司复杂注射剂的立项思路?

答：公司复杂注射剂的立项重点

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